適用于體外定量檢測人全血、血清或血漿樣本中肌紅蛋白（MYO）的濃度。

肌紅蛋白是組成骨骼肌和心肌的主要蛋白質，當肌肉損傷時，可以從肌肉組織中漏到循環血液中，使血清肌紅蛋白濃度增加。因此，該指標用于判斷是否發生肌肉損傷。1）測定若升高，見于急性心肌梗死早期、急性肌損傷、肌營養不良、肌萎縮、多發性肌炎、急性或慢性腎功能衰竭、嚴重充血性心力衰竭和長期休克等。在心肌梗死后1.5h即可增高，但1～2d內即恢復正常；（1）心肌疾病：是診斷急性心肌梗塞的敏感指標，胸痛發作后12小時取血，即可出現升高；嚴重的充血性心力衰竭和心臟外科手術病人，由于存在心肌損傷，所以也會升高。（2）骨骼肌疾病：如急性肌損傷、肌營養不良、肌萎縮和多肌炎等。（3）慢性腎衰竭。2）血中升高，甲狀腺功能減低癥、高醛固酮血癥、腎功能不全、惡性高熱以及劇烈運動后等。3）尿中升高，卟啉病、血紅蛋白尿癥、血尿等。4）血、尿中均升高，見于急性心肌梗死、心絞痛、心源性休克、心肌病、肌疾病（進行性肌營養不良、多發性肌炎、重癥肌無力）等。相關的臨床或實驗室診斷方法有血常規檢查、心電圖、影像學等方法。

試劑盒原理：以兩株高特導性、高敏感性抗人MYO單克隆抗體，其中MYO單克隆抗體I濃度固定于膜上檢測區，質控區包被有兔抗雞抗體。熒光標記的MYO單克隆抗體II及雞抗體保存在緩沖液中。在檢測區應用雙抗體夾心法、在質控區應用抗原抗體反應，結合免疫層析技術檢測人血中的肌紅蛋白的含量。

配套儀器工作原理：將反應后的檢測卡插入到JW-98熒光免疫分析儀中，儀器的測量系統自動對標記物和待測物結合區進行掃描，獲得光學信號。然后對光學信號進行測量和分析處理，定量得出被測物質的濃度。

產品溯源：
試劑廠家的校準品中被檢測的各個指標需要結合產品的檢測方法和反應體系加以定值，一方面為了準確地賦值，另一方面也是為了消除校準品體系與血清之間的差異。這樣才能準確地測定血清中待測指標的濃度。                                    

本產品涉及的指標目前都沒有市售的國際標準品，因此本檢測系統采用參考血清進行定值。定值方法如下：先收集標志物含量適當的新鮮血清混合成“參考血清”樣品；                                    

然后選對比檢測試劑盒在3個檢測中心給“參考血清”賦值，去除離群值后取平均值即為“參考血清”的賦值濃度，再用已賦值的“參考血清”樣品校準本檢測系統。                                    

臨床意義：
1.超敏C-反應蛋白(CRP)：在急性炎癥病人血清中出現的可以結合肺炎球菌細胞壁C-多糖的蛋白質。
2.中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）：腎功能損傷早期的生物標志物。
3.降鈣素原(PCT)：當人體組織受到細菌感染時，血清中的降鈣素原(PCT)濃度會顯著上升。
4.胃蛋白酶原（PGI）：當胃黏膜發生病理變化時，血清PG含量也隨之改變。
5.胃蛋白酶（PGII）：PGII的異常往往和胃竇部的病變有關。
6.心型脂肪酸酶結合蛋白（H-FABP）：是一種心肌缺血的高敏早期標志物，缺血性發作30分鐘后即可檢。
7.肌紅蛋白（MYO）：在急性心肌損傷時， MYO快速被釋放入血液中。
8.肌酸激酶同工酶（CK-MB）：在各種病變包括肌肉萎縮和心肌梗塞發生時，人的血清中肌酸激酶水平迅速提高。
9.肌鈣蛋白（cTnI）：用于急性冠脈綜合癥（ACS）診斷特異的生化標記物。
10. D-二聚體(D-Dimer)：來源于纖溶酶溶解的交聯纖維蛋白凝塊。增高或陽性見于繼發性纖維蛋白溶解功能亢進，如高凝狀態、彌散性血管內凝血、腎臟疾病、器官移植排斥反應、溶栓治療等。
11. N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）：N-端腦利鈉肽前體是B型利鈉肽激素原分裂后無活性的N端碎片，是典型的心臟標志物，主要在心肌細胞所受容量負荷增高時由左心室分泌。

產品先進性
利用 鑭系稀土元素 熒光的波長與其激發波長的巨大差異；
特有的超長時間的熒光壽命，在關閉激發光源的情況下進行檢測，提高信噪比；
免疫微粒包含大量熒光素，信號強度大。