適用于體外定量檢測人全血、血清或血漿樣本中D-二聚體(D-Dimer)的濃度。

D-二聚體是纖維蛋白單體經活化因子XIII交聯后，再經纖溶酶水解所產生的一種特異性降解產物，是一個特異性的纖溶過程標記物。心肌梗死、腦梗死、肺栓塞、靜脈血栓形成、手術、腫瘤、彌漫性血管內凝血、感染及組織壞死等均可導致D-二聚體升高。臨床采用自身紅細胞凝集法、乳膠凝集法、酶聯免疫吸附法、免疫金標法等方法進行檢測。

試劑盒原理：以兩株高特導性、高敏感性抗人D-Dimer單克隆抗體，其中D-Dimer單克隆抗體I濃度固定于膜上檢測區，質控區包被有兔抗雞抗體。熒光標記的D-Dimer單克隆抗體II及雞抗體保存在緩沖液中。在檢測區應用雙抗體夾心法、在質控區應用抗原抗體反應，結合免疫層析技術檢測人血中的D-二聚體的含量。

配套儀器工作原理：將反應后的檢測卡插入到JW-98熒光免疫分析儀中，儀器的測量系統自動對標記物和待測物結合區進行掃描，獲得光學信號。然后對光學信號進行測量和分析處理，定量得出被測物質的濃度。

產品溯源：
試劑廠家的校準品中被檢測的各個指標需要結合產品的檢測方法和反應體系加以定值，一方面為了準確地賦值，另一方面也是為了消除校準品體系與血清之間的差異。這樣才能準確地測定血清中待測指標的濃度。                                    

本產品涉及的指標目前都沒有市售的國際標準品，因此本檢測系統采用參考血清進行定值。定值方法如下：先收集標志物含量適當的新鮮血清混合成“參考血清”樣品；                                    

然后選對比檢測試劑盒在3個檢測中心給“參考血清”賦值，去除離群值后取平均值即為“參考血清”的賦值濃度，再用已賦值的“參考血清”樣品校準本檢測系統。                                    

臨床意義：
1.超敏C-反應蛋白(CRP)：在急性炎癥病人血清中出現的可以結合肺炎球菌細胞壁C-多糖的蛋白質。
2.中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）：腎功能損傷早期的生物標志物。
3.降鈣素原(PCT)：當人體組織受到細菌感染時，血清中的降鈣素原(PCT)濃度會顯著上升。
4.胃蛋白酶原（PGI）：當胃黏膜發生病理變化時，血清PG含量也隨之改變。
5.胃蛋白酶（PGII）：PGII的異常往往和胃竇部的病變有關。
6.心型脂肪酸酶結合蛋白（H-FABP）：是一種心肌缺血的高敏早期標志物，缺血性發作30分鐘后即可檢。
7.肌紅蛋白（MYO）：在急性心肌損傷時， MYO快速被釋放入血液中。
8.肌酸激酶同工酶（CK-MB）：在各種病變包括肌肉萎縮和心肌梗塞發生時，人的血清中肌酸激酶水平迅速提高。
9.肌鈣蛋白（cTnI）：用于急性冠脈綜合癥（ACS）診斷特異的生化標記物。
10. D-二聚體(D-Dimer)：來源于纖溶酶溶解的交聯纖維蛋白凝塊。增高或陽性見于繼發性纖維蛋白溶解功能亢進，如高凝狀態、彌散性血管內凝血、腎臟疾病、器官移植排斥反應、溶栓治療等。
11. N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）：N-端腦利鈉肽前體是B型利鈉肽激素原分裂后無活性的N端碎片，是典型的心臟標志物，主要在心肌細胞所受容量負荷增高時由左心室分泌。

產品先進性
利用 鑭系稀土元素 熒光的波長與其激發波長的巨大差異；
特有的超長時間的熒光壽命，在關閉激發光源的情況下進行檢測，提高信噪比；
免疫微粒包含大量熒光素，信號強度大。